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分类 » 药理学动态
FDA批准新剂型非甾体消炎药Zorvolex
2013-10-25    

根据Iroko制药公司的一份声明,美国食品药品管理局(FDA)批准该公司旗下Zorvolex用于治疗成人轻度至中度疼痛。对位于费城的这家药物开发商来说这是一件具有里程碑意义的事情,这家公司一直在致力于一种符合FDA于2005年发布的非甾体消炎药物要求的新剂型药物。

Iroko制药CEO John Vavricka说:“这标志着我们获得了一项重大成就,我们的目标是将新技术应用到现有的非甾体抗炎药物上,以在镇痛领域解决未满足的医疗需求。”

Zervolex是该公司首款以新剂型获得批准的药物。SoluMatrix微粒技术减少了药物由颗粒到超微粉的粒度。这种新剂型的开发是作为FDA于2005年发布的健康公告的回应。FDA建议非甾体类抗炎药应该以最低的有效剂量使用,以使药物在体内有最短的持续时间。这种想法旨在降低严重心血管事件的风险,以及伴随高剂量非甾体类抗炎药的胃肠道问题。

降低药物粒度能改善药物的溶解性。对于该新制剂的期望是降低药物剂量,在某种情况下可以给患者一种选择,与食物一起服用或不与食物一起服用,这样可能会提高患者的依从性。

来源:丁香园

链接:

http://yao.dxy.cn/article/62125?trace=dxk

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